ADRIBLASTIN 10 mg / 5 ml Infusionslösung Packung mit 1 Durchstechflasche (Glas) 5 ml

Generikum der therapeutischen Klasse: Onkologie und Hämatologie
Wirkstoffe: Doxorubicin
Labor: Pfizer Holding Frankreich

Injektionslösung für die intravenöse Infusion
Alle Formen

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- Karzinome der Brust,
- Sarkome von Knochen und Weichteilen,
- Hodgkin-Krankheit, Non-Hodgkin-Lymphom,
- solide Tumoren des Kindes,
- Lungenkrebs,
- akute und chronische Leukämie,
- Blasen-, Eierstock- und Magenkrebs.

Dosierung ADRIBLASTIN 10 mg / 5 ml Infusionslösung Packung mit 1 Durchstechflasche (Glas) 5 ml

Dosierung:
Die durchschnittliche Dosierung beträgt 40 bis 75 mg / m² pro Zyklus.
Jeder Zyklus ist von dem vorherigen Zyklus in einem Intervall von 3 bis 4 Wochen getrennt. Die Zyklen werden bis zu einer maximalen Gesamtdosis von 550 mg / m² wiederholt.
Art der Verabreichung:
Verabreichen Sie die Dosis von ADRIBLASTIN in den Schläuchen einer intravenösen Infusion von isotonischer Natriumchloridlösung oder 5% Glucoselösung in einem Minimum von 3 bis 5 Minuten:
- auf einen Schlag,
- 2 Mal am Tag,
- verteilt sich über 2 oder 3 Tage.
Es ist nicht notwendig, eine lange Infusion durchzuführen, die kurz vor der Verabreichung von ADRIBLASTIN installiert und einige Minuten später gestoppt werden kann.
Im Falle einer Extravasation wird die Verabreichung sofort unterbrochen.
ACHTUNG:
Es ist äußerst wichtig sicherzustellen, dass die Verwaltung endovenös ist. Extravasation kann Nekrose des umgebenden Gewebes erzeugen. In diesem Fall sollte die Injektion sofort gestoppt werden.
Die Herstellung von injizierbaren zytotoxischen Lösungen muss von spezialisiertem und geschultem Personal mit Kenntnissen über die verwendeten Arzneimittel unter Bedingungen durchgeführt werden, die den Schutz der Umwelt und insbesondere den Schutz des Personals gewährleisten. Es erfordert einen Vorbereitungsraum, der für diesen Zweck reserviert ist. Es ist verboten zu rauchen, essen, trinken in diesem Raum. Manipulatoren müssen über eine Ausrüstung verfügen, die für die Handhabung geeignet ist, einschließlich langärmelige Kittel, Gesichtsmasken, Kapuze, Schutzbrillen, sterile Einmalhandschuhe, Arbeitsschutzfelder, Behälter und Sammelbeutel. Abfall. Excreta und Erbrochenes müssen mit Vorsicht behandelt werden. Schwangere Frauen sollten gewarnt werden und die Manipulation von Zytostatika vermeiden. Jeder zerbrochene Behälter muss mit denselben Vorsichtsmaßnahmen behandelt und als kontaminierter Abfall betrachtet werden. Die Entsorgung kontaminierter Abfälle erfolgt durch Verbrennung in dafür gekennzeichneten, starren Behältern.
Diese Bestimmungen können im Rahmen des onkologischen Netzes (Rundschreiben DGS / DH / 98 Nr. 98/188 vom 24. März 1998) in Zusammenarbeit mit einer geeigneten und qualifizierten Struktur ins Auge gefasst werden.

Gegen Hinweise

- Verschreibung sollte bei Patienten mit Kardiopathie mit Myokardinsuffizienz vermieden werden.
- Schwangerschaft.
- Stillen.

Nebenwirkungen Adriblastin

ADRIBLASTIN kann Nebenwirkungen hervorrufen:
- Stomatitis,
- medulläre Hypoplasie bei etwa zwei Dritteln der Patienten,
- rasch abnehmende Immunodepression,
- Alopezie in 90% der Fälle, aber reversibel am Ende der Behandlung,
- Amenorrhoe, Azoospermie.
- Fieberanfälle, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen und Durchfall wurden ebenfalls berichtet. Aber diese Manifestationen sind vorübergehend und stellen kein ernsthaftes therapeutisches Problem dar.
- Einige Veränderungen des EKG können auftreten: Rhythmusstörungen, insbesondere Verlängerung des QT-Raums; Akute Rhythmusstörungen können innerhalb von Stunden nach der Injektion auftreten. Häufige EKG-Prüfungen, ggf. ergänzt um eine 24-Stunden-Aufzeichnung (Holter-Methode), sollten eine Aussage über deren Bedeutung ermöglichen. Potenzielle Elektrolytstörungen (Hypokaliämie, Hyponatriämie) sollten korrigiert werden. In einigen Fällen kann eine schwere Herzinsuffizienz auftreten, die gegenüber einer üblichen Behandlung resistent ist. Diese Reaktionen sind selten bei Patienten, die eine Gesamtdosis von weniger als 550 mg / m² erhalten haben, sie sind häufiger als diese Dosis und können in diesem Fall 27% der Patienten erreichen.
- Wie bei anderen krebsmodifizierenden Antikrebsmitteln, myelodysplastischen Syndromen und
Akute myeloische Leukämien wurden nach einer Kombinationstherapie einschließlich Doxorubicin beobachtet.
- Mit Topoisomerase-II-Inhibitoren wurde eine höhere als erwartete Inzidenz von
sekundäre Leukämien, die sich als de novo Leukämien LAM2, LAM3, LAM4 präsentieren. Solche
Formulare können eine kurze Latenzzeit haben (1 bis 3 Jahre). Diese Formen, die für eine kurative Behandlung zugänglich sind, erfordern eine frühzeitige Diagnose und Behandlung, die an einen kurativen Zweck angepasst ist (siehe Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung).

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