ADREVIEW [123I] 74 MBq / ml

Generic Drug Therapeutic Class: Diagnostische Produkte oder andere therapeutische Produkte
Wirkstoffe: [I123] in Form von Iobenguan, m-Iodbenzylguanidinsulfat
Labor: GE Healthcare Sas

Injizierbare Lösung
Abgeschirmter Behälter mit 1 Multidosis-Flasche à 10 ml
Alle Formen

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Dieses Arzneimittel ist nur für diagnostische Zwecke bestimmt.

1.1 Onkologie:

· Szintigraphie von Tumoren der Gewebe aus der embryonalen Neuralleiste, wie Phäochromozytome, Paragangliome, Chémodektome und Neurogangliome.

· Erkennung, Klassifizierung und Nachbehandlung von Neuroblastomen.

· Bewertung der Aufnahme von Iobenguan bei therapeutischer Anwendung.

· Suche nach Nebennierenmark Hyperplasie.

1.2 Kardiologie: Wertschätzung der sympathischen Innervation des Myokards.

Erwachsene:

Adreview ist ein Radiopharmakon, das für die Beurteilung der sympatischen Myokardinnervation als prognostischer Indikator für das Risiko einer Progression der symptomatischen Herzinsuffizienz, potenziell tödlichen Herzrhythmusstörungen oder Herztod bei Patienten indiziert ist NYHA Klasse II oder III Herzinsuffizienz und linksventrikuläre Dysfunktion.

Dosierung ADREVIEW [123I] 74 MBq / ml Injektionslösung Abgeschirmter Behälter mit 1 Multidosis-Flasche mit 10 ml Inhalt

1 Onkologie

Bei Kindern wird die injizierbare Lösung von Iobenguane ( 123 I) in den folgenden Dosierungen in der Onkologie verabreicht:

Gewicht in kg

Aktivität in MBQ

Gewicht in kg

Aktivität in MBQ

3

80

36

224

4

80

38

236

6

80

40

248

8

80

42

256

10

80

44

268

12

88

46

280

14

100

48

288

16

112

50

300

18

124

52

316

20

136

54

316

22

148

56

336

24

160

58

336

26

172

60

356

28

180

62

356

30

192

64

376

32

204

66

376

34

216

68

392

EANM Dosierkarte Version 1.5.2008.

· Bei Erwachsenen beträgt die empfohlene Aktivität in der Onkologie 200 bis 400 MBq, jedoch können höhere Aktivitäten erforderlich sein.

· Bei älteren Menschen: Die verabreichte Aktivität muss nicht angepasst werden.

Art der Verabreichung

Iobenguane ( 123 I) wird durch langsame intravenöse Injektion über mehrere Minuten verabreicht.

Anweisungen zur Herstellung von Radiopharmazeutika siehe Abschnitt Hinweise zur Verwendung, Handhabung und Entsorgung

Akquisition von Bildern:

Gewebetumoren, die von der Neuralleiste abdriften

Ganzkörper-Scans und / oder Zielorgan-Bilder und / oder tomoszintigraphische Bilder (SPECT) können 24 Stunden nach der Verabreichung von Iobenguane ( 123 I) durchgeführt und möglicherweise nach 48 Stunden wiederholt werden.

2 Kardiologie

Dosierung

· Bei Erwachsenen beträgt die empfohlene Aktivität für die sympathische Myokardinnervation 200 bis 400 MBq.

· Bei älteren Menschen: Die verabreichte Aktivität muss nicht angepasst werden.

Art der Verabreichung

Siehe Abschnitt Dosierung und Art der Anwendung .1

Akquisition von Bildern:

Zur Verminderung der sympathischen Innervation des Herzmuskels.

Die planare Szintigraphie des Thorax kann nach 15 + 5 Minuten und nach 4 + 0, 5 Stunden nach der Adreview-Verabreichung, falls erforderlich, mit SPECT-Bildern durchgeführt werden.

Gegen Hinweise

· Bekannte Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile

· Aufgrund des Benzylalkohols ist dieses Arzneimittel bei Früh- und Neugeborenen nicht kontraindiziert.

Nebenwirkungen von Adreview [123i]

In seltenen Fällen können Nebenwirkungen beobachtet werden: Rötung, Nesselsucht, Übelkeit, Schüttelfrost und andere Symptome anaphylaktischer Reaktionen.

Bei zu schneller Verabreichung können Palpitationen, Dyspnoe, Flush, vorübergehender Bluthochdruck und abdominale Krämpfe während oder unmittelbar nach der Injektion auftreten. Diese Symptome verschwinden innerhalb einer Stunde nach ihrem Auftreten.

Für jeden Patienten muss die Exposition gegenüber ionisierender Strahlung durch den erwarteten Nutzen gerechtfertigt sein. Die verabreichte Aktivität sollte der geringstmöglichen Strahlungsdosis entsprechen, die mit dem Erhalt der erwarteten diagnostischen Information vereinbar ist. Die Exposition gegenüber ionisierender Strahlung kann theoretisch Krebs und / oder erbliche Anomalien hervorrufen. Im Fall einer diagnostischen nuklearmedizinischen Untersuchung wird allgemein angenommen, dass die Häufigkeit dieser Risiken aufgrund der geringen Strahlungsdosis vernachlässigbar ist.

Die meisten nuklearmedizinischen Untersuchungen liefern eine effektive Dosis von weniger als 20 mSv. In einigen Fällen können höhere Dosen erforderlich sein.

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