ADOPORT 2 mg

Generikum der therapeutischen Klasse: Immunologie
Wirkstoffe: Tacrolimus
Labor: Sandoz

GÚlule
Schachtel mit 50
Alle Formen

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Verhinderung der Transplantatabstoßung bei Patienten mit Leber-, Nieren- oder Herztransplantation.

Behandlung der Allotransplantatabstoßung, die gegen die Behandlung mit anderen Immunsuppressiva resistent ist.

Dosierung ADOPORT 2 mg Granulat rühmen 50

Verhinderung der Transplantatabstoßung bei Patienten mit Leber-, Nieren- oder Herztransplantation.

Behandlung der Allotransplantatabstoßung, die gegen die Behandlung mit anderen Immunsuppressiva resistent ist.

Gegen Hinweise

Überempfindlichkeit gegen Tacrolimus oder andere Makrolide.

Überempfindlichkeit gegen einen der Hilfsstoffe.

Adoport Nebenwirkungen

Das Muster von unerwünschten Wirkungen, die mit einer immunsuppressiven Therapie verbunden sind, ist aufgrund der zugrunde liegenden Pathologie und der gleichzeitigen Verwendung vieler anderer Arzneimittel oft schwierig festzustellen.

Die meisten der unten aufgeführten Nebenwirkungen sind reversibel und / oder reagieren auf eine Dosisreduktion. Die orale Verabreichung scheint mit einer geringeren Inzidenz von Nebenwirkungen verbunden zu sein als die intravenöse Verabreichung. Die Nebenwirkungen sind in der Reihenfolge abnehmender Häufigkeit des Auftretens aufgeführt: sehr häufig (≥1 / 10); häufig (≥ 1/100, <1/10); nicht sehr häufig (≥ 1/1000, <1/100); selten (≥ 1/10 000, <1/1000); sehr selten (<1 / 10.000), unbestimmte Häufigkeit (kann nicht anhand der verfügbaren Daten geschätzt werden).

Infektionen und parasitäre Erkrankungen

Wie bei anderen potenten Immunsuppressiva haben Patienten, die Tacrolimus erhalten, häufig ein erhöhtes Risiko für Infektionen (Viren, Bakterien, Pilze, Protozoen). Die Entwicklung bereits bestehender Infektionskrankheiten kann sich verschlimmern. Generalisierte oder lokalisierte Infektionen können sich entwickeln.

Über Fälle von BK-Virus-Erkrankungen und progressiver multifokaler Leukoenzephalitis (PML) wurde bei Patienten berichtet, die mit Immunsuppressiva einschließlich Tacrolimus behandelt wurden.

Gutartige, bösartige und unausgesprochene Tumoren (einschließlich Zysten und Polypen)

Patienten, die eine immunsuppressive Therapie erhalten, haben ein erhöhtes Risiko, maligne Tumoren zu entwickeln. Sowohl benigne als auch maligne Tumore, einschließlich EBV-assoziierter lymphoproliferativer Syndrome und Hautkrebs, wurden im Zusammenhang mit der Tacrolimustherapie beschrieben.

Hämatologische und lymphatische Systemstörungen

Häufigkeiten: Anämie, Leukopenie, Thrombozytopenie, Hyperleukozytose, Erythrozytenanomalien.

Wenige: Koagulopathien, Blutungs- und Blutungszeitanomalien, Panzytopenie, Neutropenie.

Selten: Idiopathische thrombozytopenische Purpura, Hypoprothrombinämie.

Erkrankungen des Immunsystems

Bei Patienten, die Tacrolimus erhielten, wurden allergische und anaphylaktoide Reaktionen beobachtet (siehe Abschnitt Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen ).

Endokrine Störungen

Selten: Hirsutismus.

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen

Sehr häufig: Hyperglykämie, Diabetes, Hyperkaliämie.

Häufigkeiten: Hypomagnesiämie, Hypophosphatämie, Hypokaliämie, Hypokalzämie, Hyponatriämie, Flüssigkeitsüberlastung, Hyperurikämie, verminderter Appetit, Anorexie, metabolische Azidose, Hyperlipidämie, Hypercholesterinämie, Hypertriglyceridämie, andere elektrolytische Anomalien.

Wenige häufig: Dehydratation, Hypoproteinämie, Hyperphosphatämie, Hypoglykämie.

Psychiatrische Erkrankungen

Sehr häufig: Schlaflosigkeit.

Frequenzen: Anzeichen von Angst, Verwirrung und Desorientierung, Depressionen, depressive Verstimmung, Gemütsstörungen, Albträume, Halluzinationen, psychische Störungen.

Wenige häufig: psychotische Störungen.

Nervensystem-Affektionen

Sehr häufig: Zittern, Cephalíes.

Häufigkeiten: Krämpfe, Bewusstseinsstörungen, Parästhesien und Dysästhesien, periphere Neuropathien, Schwindel, Veränderung der Schrift, Störungen des Nervensystems.

Häufig: Koma, Blutungen des zentralen Nervensystems und zerebrale vaskuläre Unfälle, Lähmungen und Paresen, Enzephalopathie, Störungen der Sprache und Sprache, Amnesie.

Selten: Hypertonie.

Sehr selten: Myasthenie.

Augenerkrankungen

Häufig: verschwommene Sicht, Photophobie, Augenerkrankungen.

Nicht sehr häufig: Katarakt.

Selten: Das ist richtig.

Affektionen des Ohrs und des Labyrinths

Frequenzen: Tinnitus.

Wenige: Hypoakusis.

Selten: neurosensorische Taubheit.

Sehr selten: Hörstörungen.

Herzerkrankungen

Frequenzen: ischämische Koronararterienerkrankung, Tachykardie.

Gelegentlich: ventrikuläre Arrhythmien und Herzinsuffizienz, Herzinsuffizienz, Kardiomyopathien, ventrikuläre Hypertrophie, supraventrikuläre Arrhythmien, Herzklopfen, EKG-Anomalien, Puls-und Herzfrequenzanomalien.

Selten: Pfirsichhalsketten.

Sehr selten: Anomalien des Echokardiogramms.

Gefäßerkrankungen

Sehr oft: Bluthochdruck.

Häufigkeiten: Blutungen, thromboembolische und ischämische Ereignisse, periphere arterielle Verschlusskrankheit, blutdrucksenkende Gefäßerkrankungen.

Wenige: Infarkt, tiefe Venenthrombose einer Extremität, Kollaps.

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums

Frequenzen: Dyspnoe, pulmonale Parenchymaffektionen, Pleuraerguss, Pharyngitis, Husten, Stauung und Nasenentzündung.

Nicht sehr häufig: Atemversagen, Atemwegserkrankungen, Asthma.

Selten: akutes Atemnotsyndrom.

Gastrointestinale Störungen

Sehr häufig: Durchfälle, Übelkeit.

Häufig: gastrointestinale Entzündung, Ulzeration und Perforation des Verdauungstraktes, gastrointestinale Blutung, Stomatitis und Ulceration, Aszites, Erbrechen, Magen-Darm-und Bauchschmerzen, dyspeptische Zeichen und Symptome, Verstopfung, Blähungen, Metastasen und Blähungen, Stuhl weiche, gastrointestinale Anzeichen und Symptome.

Wenige häufig: paralytischer Ileus, Peritonitis, akute und chronische Pankreatitis, Hyperamylasämie, gastroösophagealer Reflux, Veränderung der Magenentleerung.

Selten: subtile Pankreaspseudozyste.

Krankenhauskrankheiten

Häufigkeiten: Leberenzyme und Funktionsstörungen, Cholestase und Gelbsucht, hepatozelluläre Läsionen und Hepatitis, Cholangitis.

Selten: Thrombose der Leberarterie, Lebervenenverschlusskrankheit.

Sehr selten: Leberinsuffizienz, Stenose der Gallenwege.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Häufigkeiten: Juckreiz, Hautausschlag, Alopezie, Akne, Hypersud.

Häufig: Dermatitis, Lichtempfindlichkeit.

Selten: bullöse Erythrodermie mit Epidermolyse (Lyell-Syndrom).

Sehr selten: Stevens-Johnson-Syndrom.

Muskuloskeletale und systemische Störungen

Häufig: Arthralgie, Muskelkrämpfe, Gliederschmerzen, Rückenschmerzen.

Wenige häufig: Gelenkerkrankungen.

Erkrankungen der Nieren und Harnwege

Sehr häufig: Anomalien der Nierenfunktion.

Häufigkeiten: Niereninsuffizienz, akutes Nierenversagen, Oligurie, renale tubuläre Nekrose, toxische Nephropathie, Harnstörungen, Blasen- und Uretersymptome.

Nicht sehr häufig: Anurie, hämolytisches und urämisches Syndrom.

Sehr selten: Nephropathie, hämorrhagische Zystitis.

Störungen der Fortpflanzungsorgane und der Brust

Wenige häufig: Dysmenorrhoe und blutende Utérine.

Allgemeine Störungen und Anomalien der Applikationsstelle

Frequenzen: Asthenie, Fieber, Ödeme, Schmerz und Gicht, erhöhte alkalische Blutphosphatase, Gewichtszunahme, Veränderung der Wahrnehmung der Körpertemperatur.

Wenig häufig: multiviscerales Versagen, grippeähnlicher Status, Unverträglichkeit gegenüber Hitze und Kälte, Gefühl der Engegefühl in der Brust, Angstgefühle, das Gefühl, nicht in seinem normalen Zustand zu sein, Erhöhung der Lactatdehydrogenase des Blutes, Verlust von Gewicht.

Selten: Durst, Stürze, Engegefühl in der Brust, verminderte Beweglichkeit, Geschwüre.

Sehr selten: Zunahme des Fettgewebes.

Läsionen, Vergiftungen und Komplikationen im Zusammenhang mit Verfahren

Häufig: primäre Transplantatdysfunktion.

Arzneimittelfehler, einschließlich unbeabsichtigter, unbeabsichtigter oder unkontrollierter Substitution zwischen Formulierungen mit "sofortiger Freisetzung" und "verlängerter Freisetzung", die Tacrolimus enthalten, wurden beobachtet. Als Folge dieser Fehler wurde eine Reihe von Fällen der Abstoßung des Transplantationsorgans gemeldet (Häufigkeit kann nicht auf der Grundlage der verfügbaren Daten geschätzt werden).

Erklärung über vermutete Nebenwirkungen

Die Deklaration von Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Medikaments vermutet werden, ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen / Risiko-Verhältnisses des Medikaments. Angehörige von Gesundheitsberufen melden vermutete Nebenwirkungen über das nationale Deklarationssystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und das Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: www.ansm.sante.fr.

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