ADANCOR 20 mg

Generikum der therapeutischen Klasse: Kardiologie und Angiologie
Wirkstoffe: Nicorandil
Labor: Merck Serono

Tablette
Schachtel mit 30
Alle Formen

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Prophylaktische Behandlung von Stress-Angina-Attacken als Monotherapie oder in Kombination mit anderen antianginösen Mitteln.

ANSM-Warnung vom 11/12/2015:

Nicorandil ist jetzt zur Behandlung von stabiler Angina nur bei Patienten indiziert, die nicht ausreichend kontrolliert werden oder bei denen eine Kontraindikation oder Intoleranz gegenüber einer antianginösen Erstlinientherapie, wie Betablockern und / oder Kalziumantagonisten, besteht.

Dosierung ADANCOR 20 mg Tabletten Box von 30

Prophylaktische Behandlung von Stress-Angina-Attacken als Monotherapie oder in Kombination mit anderen antianginösen Mitteln.

ANSM-Warnung vom 11/12/2015:

Nicorandil ist jetzt zur Behandlung von stabiler Angina nur bei Patienten indiziert, die nicht ausreichend kontrolliert werden oder bei denen eine Kontraindikation oder Intoleranz gegenüber einer antianginösen Erstlinientherapie, wie Betablockern und / oder Kalziumantagonisten, besteht.

Gegen Hinweise

Nicorandil darf NIEMALS in folgenden Fällen verwendet werden:

· Bekannte Überempfindlichkeit gegen Nicorandil oder einen der sonstigen Bestandteile.

· Kardiogener Schock.

Hypotonie und linksventrikuläres Versagen bei niedrigen Fülldrücken.

· In Kombination mit Phosphodiesterase-Typ-5-Hemmern (Sildenafil, Tadalafil, Vardenafil) wegen des Risikos einer signifikanten Hypotonie (siehe Abschnitte Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen sowie Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Beschäftigung ):

o Jedem Patienten, der mit Nicorandil behandelt wird, sollten keine Phosphodiesterase-Typ-5-Hemmer verordnet werden, bis der Patient unter der Wirkung von Nicorandil steht.

o Bei Behandlung mit Phosphodiesterase Typ 5-Hemmern ist Nicorandil kontraindiziert.

Bei dem Patienten ohne koronare Anamnese, der eine erste Anginaepisode nach der sexuellen Aktivität zeigt, ist es ratsam, durch die Befragung die mögliche Einnahme von Phosphodiesterase - Typ 5 - Inhibitoren zu suchen (meistens in der Stunde vor der sexuelle Aktivität) und wenn dies der Fall ist, auf jegliche Behandlung mit Nicorandil zu verzichten.

Im Allgemeinen ist die Zeit, die vor der Verabreichung von Nicorandil an einen Patienten, der gegenüber Phosphodiesterase-Typ-5-Inhibitoren exponiert ist, zu geben, nicht genau bekannt, kann aber auf der Grundlage der verfügbaren Daten geschätzt werden 24 Stunden.

ANSM-Warnung vom 11/12/2015:

Nicorandil ist jetzt kontraindiziert bei Patienten mit Hypovolämie, akutem Lungenödem und der Verwendung von löslichen Guanylatcyclase Stimulatoren wie Riociguat.

Adancor Nebenwirkungen

Die im Folgenden verwendeten Häufigkeitsbegriffe haben folgende Bedeutung:

Sehr häufig ≥ 1/10.

Häufig ≥ 1/100, <1/10.

Gelegentlich ≥ 1/1000, <1/100.

Selten ≥ 1/10 000, <1/1000.

Sehr selten <1/10 000.

Erkrankungen des Nervensystems:

Sehr häufig: Kopfschmerzen, besonders während der ersten Behandlungstage. Ein allmählicher Anstieg der Dosen kann die Häufigkeit dieser Kopfschmerzen reduzieren.

Häufig: Schwindel.

Herzerkrankungen:

Häufig: erhöhte Herzfrequenz nach Verabreichung hoher Dosen

Gefäßerkrankungen:

Häufig: kutane Vasodilatation mit Flush.

Gelegentlich: Blutdruckabfall, besonders nach hohen Dosen.

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts

Häufig: Übelkeit, Erbrechen.

Selten: Fälle von Geschwürbildung im Verdauungstrakt wie Geschwüre im Mund, Geschwüre im Mund, Geschwüre der Zunge, Geschwüre im Darm und im Analbereich wurden berichtet. Diese Verdauungsgeschwüre können, wenn sie fortschreiten, zu Abszessen, Perforationen oder Fisteln führen (siehe Abschnitt Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung ).

Hepatobiliäre Störungen:

Sehr selten: Leberprobleme wie Hepatitis, Cholestase oder Gelbsucht.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:

Selten: Hautausschläge, Juckreiz.

Sehr selten: Angioödem, Ulzerationen der Haut und der Schleimhäute (hauptsächlich perianale, genitale und peristomale Ulzerationen) (siehe Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung ).

Augenerkrankungen:

Außergewöhnliche Fälle von Hornhautulzeration wurden berichtet (siehe Abschnitt Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung ).

Muskuloskeletale und systemische Störungen:

Selten: Myalgie.

Allgemeine Störungen:

Häufig: Schwächegefühl

Zusätzliche Informationen:

Darüber hinaus wurden in der IONA-Studie (Einfluss von Nicorandil bei Angina pectoris) die folgenden unerwünschten Ereignisse in unterschiedlicher Häufigkeit berichtet, die nur bei Patienten mit hohem kardiovaskulärem Risiko durchgeführt wurden.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:

Gelegentlich: Angioödem.

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts

Häufig: rectorragie.

Gelegentlich: orale Ulzerationen.

Sehr selten: Bauchschmerzen.

Muskuloskeletale und systemische Störungen:

Gelegentlich: Myalgie.

ANSM-Warnung vom 11/12/2015:

Nicorandil kann zu schweren Ulzerationen der Haut, der Schleimhäute und des Auges führen, die anhalten können, wenn die Behandlung nicht unterbrochen wird.

Gastrointestinale Ulzerationen können zu Perforationen, Blutungen, Fisteln oder Abszessen führen.

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