CYPROTERON-ACETAT-PFEIL 100 mg

Generika von Androcur
Therapeutische Klasse: Onkologie und Hämatologie
Wirkstoffe: Cyproteronacetat
Labor: Arrow Generic

Scored Tablet
Box von 60
Alle Formen

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· Antiandrogene palliative Behandlung von Prostatakrebs.

· Verringerung der sexuellen Triebe in Paraphilien in Kombination mit psychotherapeutischer Behandlung.

Dosierung ACETAT CYPROTERON PFEIL 100 mg Tablette zerbrechlich Box von 60

Mündliche Art und Weise.

Bei Prostatakrebs: 200 bis 300 mg, oder 2 bis 3 Tabletten pro Tag ohne Unterbrechung.

Die maximale Dosierung beträgt 300 mg pro Tag.

In der Verringerung der sexuellen Antrieb in Paraphilien:

Es ist notwendig, diese Behandlung mit psychotherapeutischer Behandlung zu verbinden.

Die Behandlung wird mit einer Dosis von 100 mg / Tag begonnen. Die Dosis kann auf 200 mg / Tag und bis zu 300 mg / Tag über einen kurzen Zeitraum erhöht werden. Die Suche nach der minimalen effektiven Dosis (die 50 mg / Tag betragen kann) wird so bald wie möglich durchgeführt.

Bei Beendigung der Behandlung wird eine schrittweise Reduktion der Dosis über mehrere Wochen empfohlen.

Informationen über spezielle Populationen

· Kinder und Jugendliche

Bei Jugendlichen ist vor Beginn der Behandlung eine Überprüfung des Knochenalters erforderlich, da CYPROTERONACETATPROWG beim heranwachsenden Jugendlichen kontraindiziert ist (siehe Kontraindikationen Gegenanzeigen).

· Ältere Menschen

Keine Daten deuten auf die Notwendigkeit einer Dosisanpassung bei älteren Patienten hin.

· Leberinsuffizienz

Die Anwendung von CYPROTERON ACETATE ARROW ist bei Patienten mit schwerer Lebererkrankung kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3 ).

· Niereninsuffizienz

Keine Daten deuten auf die Notwendigkeit, die Dosierung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion anzupassen.

Gegen Hinweise

· Schwere Lebererkrankungen, Lebertumoren (außer Metastasen von Prostatakrebs), Dubin-Johnson-Syndrom, Rotor-Syndrom.

· Tuberkulose und Kachexie (ohne Prostatakrebs).

· Existenz oder Geschichte von thromboembolischen Ereignissen.

· Schwere chronische Depression.

· Sichelzellenanämie.

· In der Indikation Reduktion der sexuellen Impulse in den Paraphilien, im Teenageralter im Laufe des Wachstums.

· Existenz oder Geschichte von Meningiomen.

Überempfindlichkeit gegen Cyproteronacetat oder einen der sonstigen Bestandteile.

Cyproteron Arrow Acetat Nebenwirkungen

Die schwerwiegendsten Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Einnahme von Cyproteronacetat sind hepatische Toxizität, gutartige oder bösartige Lebertumoren, die zu intraabdominellen Blutungen und thromboembolischen Ereignissen führen können (siehe Abschnitt Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen). Beschäftigung ).

Fortpflanzungsorgane und Brusterkrankungen

· Hemmung der Spermatogenese nach Absetzen der Behandlung in der Regel reversibel (kann zu vorübergehender Unfruchtbarkeit führen).

Gynäkomastie nach Absetzen der Behandlung meist reversibel.

· Impotenz.

· Verminderte Libido.

· Änderung der sekundären Geschlechtsmerkmale am Ende der Behandlung reversibel (Abnahme der Behaarung, Hodenatrophie, Abnahme der Muskulatur).

Endokrine Störungen

· Gewichtsvariation.

· Wie bei anderen Antiandrogenen beschrieben, kann die Anwendung von Cyproteronacetat beim Menschen zu einem Knochenverlust führen, der einen Risikofaktor für eine mögliche Osteoporose darstellt. In sehr seltenen Fällen wurde während der Langzeitbehandlung mit Cyproteronacetat bei einer durchschnittlichen Dosis von 100 mg täglich berichtet. Dieser Effekt wurde während einer kurzen Behandlung nicht beobachtet.

Psychiatrische Erkrankungen

· Zustände der Agitation, depressive Stimmung.

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums

· Dyspnoe.

Gefäßerkrankungen

· Verschlechterung der venösen Insuffizienz der unteren Extremitäten.

· Thromboembolische Ereignisse.

Erkrankungen des Nervensystems

· Migräne und Kopfschmerzen.

Hepatobiliäre Störungen

Gelbsucht, zytolytische Hepatitis, fulminante Hepatitis, Leberversagen.

· Es konnten gutartige Lebertumoren beobachtet werden, sogar maligne Lebertumoren, die zu einzelnen Fällen von abdominalen Blutungen führten.

Allgemeine Störungen und Bedingungen am Verabreichungsort

· Ermüdbarkeit, Asthenie.

· Hitzewallungen und Schwitzen.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

· Ausschlag.

Erkrankungen des Immunsystems

· Überempfindlichkeitsreaktion.

Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems

· Anämie.

Gutartige, bösartige und nicht näher bezeichnete Tumoren (einschließlich Zysten und Polypen)

Meningiome wurden bei längerer Anwendung (mehrere Jahre) von Cyproteronacetat in Dosen von 25 mg pro Tag und darüber berichtet (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4 ).

Meldung von vermuteten Nebenwirkungen

Die Meldung von vermuteten Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe melden jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (Ansm) und das Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: www.ansm.sante.fr.

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