ACECLOFENAC MYLAN 100 mg

Generisches Medikament von Cartrex
Therapeutische Klasse: Entzündungshemmende Mittel
Wirkstoffe: Aceclofenac
Labor: Mylan

Filmtablette
Schachtel mit 30
Alle Formen

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Symptomatische Behandlung von Schmerzen und Entzündungen bei Osteoarthritis, rheumatoider Arthritis und ankylosierender Spondylitis.

Dosierung ACECLOFENAC MYLAN 100 mg Filmtablette Box von 30

Mündliche Art und Weise.
Die Tabletten werden als Ganzes mit mindestens einem halben Glas Wasser oder einer anderen Flüssigkeit geschluckt. Aceclofenac kann während der Mahlzeiten eingenommen werden.
- Erwachsene: Die empfohlene Höchstdosis beträgt 200 mg täglich in zwei Dosen, eine Tablette mit 100 mg morgens und abends.
- Ältere Menschen: Im Allgemeinen besteht keine Notwendigkeit, die Dosierung zu reduzieren; Es sollten jedoch Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden (siehe Abschnitt Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Verwendung).
- Kinder: Die Sicherheit und Wirksamkeit des Produkts wurde bei Kindern und Jugendlichen nicht nachgewiesen.
- Eingeschränkte Leberfunktion: Bei leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung wird die Dosis reduziert. Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 100 mg täglich.
- Eingeschränkte Nierenfunktion: Bei Patienten mit leichter Nierenfunktionsstörung ist es nicht erforderlich, die Dosierung zu verringern. jedoch sollten Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden.

Gegen Hinweise

KONTRAINDIKATED:
- Aceclofenac ist in folgenden Situationen kontraindiziert:
. Überempfindlichkeit gegen Aceclofenac oder einen der sonstigen Bestandteile oder Überempfindlichkeit gegen Moleküle mit ähnlicher Aktivität wie andere NSAIDs, Aspirin,
. Patienten, die Aspirin oder andere NSAIDs einnehmen, können Asthmaanfälle, Bronchospasmus, akute Rhinitis oder Urtikaria,
. sich entwickelndes gastroduodenal Geschwür oder Geschichte des wiederkehrenden gastroduodenalen Geschwürs,
. Verdauungsblutung oder jede andere Art,
. schwere Herzinsuffizienz,
. schwere Leber- und Niereninsuffizienz,
. während der letzten drei Schwangerschaftsmonate: während des dritten Trimesters der Schwangerschaft setzt die Verabreichung von Prostaglandinsynthesehemmern dem Fötus folgende Wirkungen zu: kardiopulmonale Toxizität (mit vorzeitigem Verschluss des Ductus arteriosus und pulmonaler Hypertonie) ; Nierenfunktionsstörung kann mit Oligohydramnion zu Nierenversagen fortschreiten. Die Verabreichung von Prostaglandinsynthesehemmern am Ende der Schwangerschaft setzt die Mutter und das zukünftige Neugeborene folgenden Möglichkeiten aus: mögliche Verlängerung der Blutung, ein Antithrombozyten-Effekt kann bereits bei niedrigen Dosen auftreten; Hemmung der Uteruskontraktionen, was zu einer Verzögerung und Verlängerung der Wehen führt. Daher sind NSAIDs während des dritten Trimesters der Schwangerschaft kontraindiziert.
- Kinder: Die Sicherheit und Wirksamkeit des Produkts wurde bei Kindern und Jugendlichen nicht nachgewiesen.
NICHT EMPFOHLEN:
- Stillzeit: Es liegen keine Daten zur Ausscheidung von Aceclofenac in der Muttermilch vor. Daher sollte die Fortsetzung des Stillens oder die Behandlung mit diesem Medikament unter Berücksichtigung des erwarteten Nutzens des Stillens für das Kind und des erwarteten Nutzens der Behandlung für die Mutter in Betracht gezogen werden.
- Verbände, von denen abgeraten wird : Methotrexat; Lithium; orale Antikoagulantien.

Nebenwirkungen Aceclofenac Mylan

- Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen sind Magen-Darm-Erkrankungen (Dyspepsie: 7, 5%, Bauchschmerzen: 6, 2%, Übelkeit: 1, 5% und Diarrhoe: 1, 5%) und gelegentlich Schwindel.
- Hauterkrankungen wie Pruritus und Hautausschlag wurden berichtet. Abnormale Werte von Leberenzymen und Plasma-Kreatinin wurden ebenfalls berichtet.
- Die Nebenwirkungen, die während der klinischen Prüfungen gemeldet und / oder während der Vermarktung des Arzneimittels gemeldet wurden, sind nach Organsystem geordnet und nach Häufigkeit geordnet:
MedDRa Klassifizierung.
- Blut- und Lymphsystem:
. Selten> 1/10000, <1/1000 : Anämie.
. Sehr selten / Einzelfälle <1/10000 : Granulozytopenie, Thrombozytopenie, Neutropenie, hämolytische Anämie.
- Immunsystem:
Selten> 1/10000, <1/1000 : Anaphylaktische Reaktionen (einschließlich anaphylaktischer Schock), Überempfindlichkeit.
- Stoffwechsel und Ernährung:
Sehr selten / Einzelfälle <1/10000 : Hyperkaliämie.
- Psychiatrisches System:
Sehr seltene / vereinzelte Fälle <1/10000 : Depression, abnormale Träume, Schlaflosigkeit.
- Nervensystem:
. Häufig> 1/100, <1/10 : Schwindel.
. Sehr selten / Einzelfälle <1/10000 : Parästhesien, Tremor, Schläfrigkeit, Kopfschmerzen, Dysgeusie (Geschmacksveränderungen).
- Augensystem:
Selten> 1/10000, <1/1000 : Sehstörungen.
- auditorisches und labyrinthisches System:
Sehr selten / Einzelfälle <1/10000 : Schwindel, Tinnitus.
- Herzsystem:
. Selten> 1/10000, <1/1000 : Hypertonie, Verschlechterung der Hypertonie, Herzinsuffizienz.
. Sehr selten / Einzelfälle <1/10000 : Herzklopfen.
- Gefäßsystem:
Sehr selten / Einzelfälle <1/10000 : Flushing, Flush, Vaskulitis.
- Atmungssystem, Thorax und Mediastinum:
. Selten> 1/10000, <1/1000 : Dyspnoe.
. Sehr selten / Einzelfälle <1/10000 : Bronchospasmus.
- Gastrointestinales System:
. Häufig> 1/100, <1/10 : Dyspepsie, Bauchschmerzen, Übelkeit, Durchfall.
. Gelegentlich> 1/1000, <1/100 : Blähungen, Gastritis, Verstopfung, Erbrechen, orale Ulzerationen.
. Selten> 1/10000, <1/1000 : Melena, gastrointestinale Ulzerationen, hämorrhagischer Durchfall, gastrointestinale Blutungen.
. Sehr selten / Einzelfälle <1/10000 : Stomatitis, Hämatemesis, Magengeschwür, Pankreatitis.
- Leber-Gallen-System:
Sehr seltene / vereinzelte Fälle <1/10000 : Hepatitis.
- Haut, Unterhautgewebe:
. Gelegentlich> 1/1000, <1/100 : Pruritus, Hautausschlag, Dermatitis, Urtikaria.
. Selten> 1/10000, <1/1000 : Ödem des Gesichts.
. Sehr seltene / vereinzelte Fälle <1/10000 : Purpura, Ekzeme, schwere mukokutane Reaktionen.
- Nieren- und Harnsystem:
Sehr selten / Einzelfälle <1/10000 : Nephrotisches Syndrom, Nierenversagen.
- Allgemeines System:
Sehr seltene / vereinzelte Fälle <1/10000 : Ödeme, Müdigkeit, Krämpfe in den Beinen.
- Biologische Untersuchungen:
. Häufig> 1/100, <1/10 : Erhöhung der Leberenzyme.
. Gelegentlich> 1/1000, <1/100 : Erhöhung der Urämie und des Serumkreatinins.
. Sehr selten / Einzelfälle <1/10000 : Erhöhung der alkalischen Phosphatase, Gewichtszunahme.
- Nebenwirkungen anderer Klasse, die bei nichtsteroidalen Antiphlogistika berichtet wurden:
Sehr selten (<1/10000) : Harn- und Nierenerkrankungen, interstitielle Nephritis.
- Siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen für die Verwendung und Interaktionen für Warnungen, Vorsichtsmaßnahmen und Interaktionen.

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